13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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全国人大代表黄花春

值得注意的是,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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不可忽视的是,同时,带状疱疹的发病率随年龄增长呈指数级上升。《中国带状疱疹诊疗专家共识(2023版)》数据显示,我国50岁以上人群带状疱疹年发病率为3.94-5.8/1000人年,50岁后发病率每10年翻一番;60岁以上人群年发病率升至8-10/1000人年,80岁以上人群的终身发病风险接近50%。2025年发布的《中国带状疱疹疾病负担与经济学评价研究》则显示,我国2023年带状疱疹新发病例已超1500万例,全人群终身发病风险超过30%。

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