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心血管领域是全球第二大医疗器械市场，心脏电生理作为其重要细分方向，已实现20余年连续增长。过去近30年间，射频消融和冷冻消融一直是主流的介入治疗方式，它们通过热能或低温能量，对心脏内引发异常电信号的病灶进行消融，从而恢复心脏的正常节律。但这两种传统能量都是组织非选择性的，在毁损病灶组织的同时，也可能损伤食道、膈神经等周围组织。
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多家研究机构的独立调查数据交叉验证显示，行业整体规模正以年均15%以上的速度稳步扩张。
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不可忽视的是，“推动医疗器械注册资质国际互认，不仅是破解企业出海难题的现实需要，更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会，钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议，推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
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